氟哌利多注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱：氟哌利多注射液

英文名稱：Droperidol Injection

漢語拼音：Fupailiduo Zhusheye

【成    份】本品主要成份為氟哌利多，輔料為乳酸。

化學名稱：1-[1-[3-(對-氟苯甲?；?/span>)丙基]-1,2,3,6 -四氫-4-吡啶基]-2-苯并咪唑啉酮。

化學結構式：分子式：C₂₂H₂₂FN₃O₂

分子量：379.43

【性  狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。

【適應癥】

1、用于精神分裂癥和躁狂癥興奮狀態。

2、本品有神經安定作用及增強鎮痛藥的鎮痛作用，與芬太尼合用靜脈注射時，可使病人產生特殊麻醉狀態，稱為神經安定鎮痛術，用于大面積燒傷換藥，各種內窺鏡檢查。

【規    格】2ml：5mg

【用法用量】用于控制急性精神病的興奮躁動：肌內注射一日5~10mg(1支~2支)。用于神經安定鎮痛：5mg(1支) 加入0.1mg枸櫞酸芬太尼，在2~3分鐘內緩慢靜脈注射。

【不良反應】

1、錐體外系反應較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生，出現明顯的扭轉痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。

2、可出現口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。

3、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。

4、少數病人可能引起抑郁反應。

5、可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結。

6、較少引起低血壓。

7、偶見過敏性皮疹及惡性綜合癥。

【禁    忌】基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合癥、嚴重中樞神經抑制狀態者、抑郁癥及對本品過敏者。

【注意事項】

1、下列情況時慎用：心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼，甲亢或惡性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全及尿潴留。

2、治療期間應定期檢查血常規，肝功能。

3、注射液顏色變深或有沉淀時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

【兒童用藥】慎用。

【老年用藥】慎用。

【藥物相互作用】

1、本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞抑制作用增強。

2、本品與抗高血壓藥合用，易致體位性低血壓。

【藥物過量】

中毒癥狀：窒息、心跳加快、共濟失調、嘔吐、發紺，低血壓、休克、激動、高熱、肌肉僵直、震顫、瞳孔散大、心律失常。嚴重者神志模糊、甚至心力衰竭。

處理：保持呼吸道通暢，采取增加排泄措施，并依病情進行相應對癥治療和支持療法。

【藥理毒理】本品屬丁酰苯類抗精神病藥，抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體，并可促進腦內多巴胺的轉化有關，其特點是體內代謝快，作用維持時間短，還具有安定和增強鎮痛作用。

【藥代動力學】本品大部分與血漿蛋白結合，半衰期(t1/2) 約為2.2小時。主要在肝臟代謝，代謝物大部分經尿排出，少部分由糞便排出。

【貯    藏】遮光，密閉，陰涼處(不超過20℃)保存。

【包    裝】2ml無色安瓿，每盒2支；每盒5支。

【有 效 期】24個月

【執行標準】《中華人民共和國藥典》2015年版（二部）

【批準文號】國藥準字H11020578